CHMP赞成Opdivo治疗食管、尿路上皮癌

百时美施贵宝本周一宣布，欧洲药品该的委员不会人用药品的委员不会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线十二指肠柱状蛋白癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮癌适应症中的发表了致力异议。

CHMP 促请 Opdivo 与抗击 CTLA-4 抗击体 Yervoy 或萘嘧啶和铂类化疗协同运用于脑癌不可切除的中后期、入院或转移性性疾病的 ESCC 症状。这种观点基于 III 期 CheckMate-648 试验的结果，其中的免疫疗法四组合需要非常大增加症状的总生存期 (OS)。

在 CheckMate-648 实验中的，Opdivo/Yervoy 四组测试者的中的位 OS 为 13.7 个月，而遵从 Opdivo 协同化疗四组测试者的中的位生存期为 15.4 个月，在两个 Opdivo 四组中的，OS 非常大长于极少遵从化疗的四组（中的位 OS 为 9.1 个月）。Opdivo 协同化疗的四组合也非常大增加了表达出来 PD-L1 的症状的无方面生存期（PFS）。

同时，CHMP 还促请是将 Opdivo 作为辅助病人运用于遵从根治性输精管后入院危险性高的肌肉浸润性尿路上皮肺癌状。欧洲共同体的全力支持得到了涉及 709 名症状的 III 期 CheckMate-274 学术研究的全力支持，与安慰剂远比，Opdivo 非常大降低了性疾病入院或幸存者的危险性。

尿路上皮癌是一种起源外科道（包括十二指肠、十二指肠、尿道和肾脏）的，大多数位于十二指肠。百时美施贵宝外科生殖器官肺癌开发项目负责人 Dana Walker 指出：“由于尿路上皮肺癌状的病人选择依赖于，尽管经历了根治性切除，大约 50% 的症状不会出现入院。Opdivo 是第一个也是唯一一个非常大该线这些高危症状无病生存期的免疫疗法”。

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