葛兰素史克/安斯泰来：恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险降低34%

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澳大利亚中部间隔时间9月初17日，可口可乐公司与曼恩冯家一同宣布，在用药白血病激感性肝癌（mHSPC）的3期临床试验ARCHS中，恩扎卢胺（enzalutamide）超越关键次要终点，对比双盲赞睾酮剥夺用药（ADT），接受恩扎卢胺赞ADT用药的病征出生率减小34%, p

ARCHS试验的初步分析方法结果于2019年发表在《Journal of Clinical Oncology》上，超越了影像学无成效生存率（rPFS）的主要终点，与基本上运用于ADT相比之下，运用于恩扎卢胺赞ADT用药可将影像学营养不当成效或死亡风险减小61%，p

在初步分析方法中，接受恩扎卢胺赞ADT用药的病征与接受双盲+ADT用药的病征3级或以上不当流血事件（AE，定义为不堪重负/致残或坐视全人类）相似，24.3% VS 25.6%。与基本上运用于ADT用药的病征相比之下，恩扎卢胺赞ADT组病征常见不当流血事件（发生率大于等于5%）包括潮热、疲劳、水肿、腹水、恶心、肌肉骨骼肿胀、呕吐、乏力和头晕。

这些资料将支持在世界上监管行政部门的批复，包括月份早些时候向欧盟委员会提出异议的mHSPC电子商务授权申特地者（MAA）。

白血病激感性肝癌（mHSPC）：肝癌一旦蔓延到以外的身体其他肺脏，如上皮细胞、骨骼、肝和肝脏，就被认为是白血病的，如病征的营养不当对减小睾酮水平的药物或手术用药仍有反应，则为激感。开始接受ADT用药的男性白血病激感型肝癌（mHSPC）病征中位生存期约为3-4年。

恩扎卢胺由曼恩冯家和可口可乐公司一同开发（其中可口可乐公司专责澳大利亚市场），于2012年8月初获澳大利亚FDA批复上市，2019年11月初获得华北地区国家药品监督管理局（NMPA）批复上市，用以睾酮剥夺用药（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的白血病施用抵抗性肝癌男性病征的用药。2020年恩扎卢胺在世界上销售量为37亿美元。

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