FDA批准Karyopharm的Xpovio（selinexor）用于治疗多发性大肠癌

结核病变瘤是一种病变不正经常病变，致使侵犯病变的恶性。结核病变瘤一开始多半没有症状，若病情加重时，会有骨痛、经常被感染者、心血管疾病的症状。

Karyopharm Therapeutics近日表示，FDA已批准Xpovio（selinexor）重新组建烷替佐米和低剂量用作治疗结核病变瘤未满病征，这些病征多于做过一种疗法。

该项批准是基于BOSTON III期飞行测试的最新统计数据，该飞行测试对402例复发或难治结核病变瘤病征进行了1-3放射治疗的治疗。参与者被随机分别为每周一次的Xpovio重新组建每周一次的烷替佐米重新组建低剂量低剂量。

BOSTON III期飞行测试的主要终点评估了无成效生存期（PFS），次要终点评估了总体加重率（ORR）、大脑皮层病变率等。结果显示，在做Xpovio重新组建治疗的病征中，中位PFS为13.9个年初，而对照组为9.5个年初。与单独运用作烷替佐米重新组建低剂量的ORR（62.3％）相对，Xpovio重新组建治疗组的ORR相当大更高（76.4％）。

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