FDA批准Karyopharm的Xpovio(selinexor)用于治疗多发性大肠癌
2022-01-31 04:14 来源:晋中
结核病变瘤是一种病变不正经常病变,致使侵犯病变的恶性。结核病变瘤一开始多半没有症状,若病情加重时,会有骨痛、经常被感染者、心血管疾病的症状。
Karyopharm Therapeutics近日表示,FDA已批准Xpovio(selinexor)重新组建烷替佐米和低剂量用作治疗结核病变瘤未满病征,这些病征多于做过一种疗法。
该项批准是基于BOSTON III期飞行测试的最新统计数据,该飞行测试对402例复发或难治结核病变瘤病征进行了1-3放射治疗的治疗。参与者被随机分别为每周一次的Xpovio重新组建每周一次的烷替佐米重新组建低剂量低剂量。
BOSTON III期飞行测试的主要终点评估了无成效生存期(PFS),次要终点评估了总体加重率(ORR)、大脑皮层病变率等。结果显示,在做Xpovio重新组建治疗的病征中,中位PFS为13.9个年初,而对照组为9.5个年初。与单独运用作烷替佐米重新组建低剂量的ORR(62.3%)相对,Xpovio重新组建治疗组的ORR相当大更高(76.4%)。
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